ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS E START UP: Synvia Oferece Vaga 100% Home Office

📋 Descrição da vaga

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

🎯 Responsabilidades

Contamos com você para: 

• Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
• Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
• Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
• Participar da discussão para eleger a melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
• Analisar tecnicamente os documentos antes de sua submissão regulatória;
• Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica e para as diferentes categorias de produtos para submissão à Anvisa;
• Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro no Brasil;
• Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
• Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
• Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
• Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
• Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
• Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;
• Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
• Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
• Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário;
• Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
• Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

✅ Requisitos

O que buscamos: 

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Diferencial: pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária ou área correlata;
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente em indústria farmacêutica, CRO ou consultoria;
• Vivência em submissões e protocolos junto à ANVISA ;
• Conhecimento em legislações sanitárias brasileiras (ANVISA): RDCs de registro, pós-registro, estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, pesquisa clínica, boas práticas (BPF/BPC), farmacovigilância;
• Desejável conhecimento de normas internacionais: ex.: FDA e ICH;
• Habilidade de escrita técnica e científica (clareza e precisão);
• Organização, atenção a detalhes e cumprimento de prazos;
• Pacote Office avançado (Word, Excel, PowerPoint);
• Diferencial: Familiaridade com ferramentas de Inteligência Artificial aplicadas à redação, revisão e conferência de documentos regulatórios, com capacidade de validar criticamente os resultados gerados;
• Capacidade analítica e visão crítica de documentos;
• Trabalho em equipe e comunicação com áreas internas e órgãos reguladores;
• Inglês nível avançado;
• Espanhol nível intermediário.

🎁 Informações adicionais

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP. / Remoto

Escala de trabalho:

• Seg/Sex – 08h00 às 17h00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física – TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

📊 Etapas do processo

1. Cadastro
2. Queremos te conhecer 🙂
3. Teste de Inglês
4. Bate Papo com G&G
5. Bate Papo com Área
6. Oferta
7. Contratação

💡 Dicas para conquistar sua vaga remota:

O que preciso para trabalhar remoto?

Para trabalhar remotamente, você precisa de: internet estável (mínimo 10MB), espaço dedicado ao trabalho, computador com webcam, fone com microfone e disciplina. Uma cadeira ergonômica e boa iluminação fazem toda diferença. Confira mais vagas home office em nosso site.

Além da infraestrutura física, é essencial investir em habilidades digitais: dominar ferramentas de videoconferência, gestão de projetos online e comunicação assíncrona. Considere criar um espaço que inspire produtividade, com plantas, boa ventilação e organização visual. Muitos profissionais remotos bem-sucedidos estabelecem rituais matinais que simulam o deslocamento ao escritório, criando uma transição mental clara entre casa e trabalho.

Trabalho remoto é para todos?

Nem todo profissional se adapta bem ao modelo remoto, e reconhecer isso não é uma fraqueza, mas sim autoconhecimento. Pessoas que precisam de estrutura externa, horários rígidos e interação presencial constante podem encontrar dificuldades significativas.

Antes de fazer a transição, reflita sobre seu histórico: você consegue estabelecer prioridades sozinho? Cumpre prazos sem cobranças externas? Tem habilidade para resolver problemas de forma autônoma? Se a resposta for sim, o trabalho remoto pode ser transformador para sua carreira. Caso contrário, considere um modelo híbrido como transição, onde você pode desenvolver gradualmente as competências necessárias enquanto mantém alguma estrutura presencial.

Como as empresas gerenciam equipes remotas?

A gestão remota eficaz vai muito além de simplesmente instalar aplicativos de comunicação. As organizações mais bem-sucedidas estabelecem KPIs claros, criam documentação acessível e cultivam uma cultura de transparência radical. Implementam check-ins semanais individuais para acompanhamento de desenvolvimento, reuniões de equipe para alinhamento estratégico e canais assíncronos para atualizações diárias.

Muitas adotam metodologias ágeis adaptadas ao contexto remoto, com sprints bem definidos e retrospectivas regulares. O segredo está em criar processos que substituam a comunicação informal do escritório, garantindo que ninguém fique isolado ou desinformado. Líderes eficazes no remoto desenvolvem inteligência emocional apurada para perceber sinais de dificuldade mesmo através de mensagens escritas.

Principais benefícios do trabalho remoto

A eliminação do deslocamento representa não apenas economia de tempo (em média 2-3 horas diárias em grandes cidades), mas também redução significativa de estresse e melhoria da saúde mental. Financeiramente, os ganhos são substanciais: economia com transporte, alimentação fora de casa, vestuário profissional e outros custos associados ao trabalho presencial podem representar 20-30% do salário.

A flexibilidade permite ajustar o trabalho aos seus picos de produtividade pessoais, seja você uma pessoa matutina ou noturna. O tempo recuperado pode ser investido em hobbies, exercícios, educação continuada ou simplesmente descanso. A liberdade geográfica transforma sua vida: você pode viver em cidades com menor custo de vida, próximo à natureza, ou até mesmo adotar um estilo de vida nômade digital, explorando diferentes culturas enquanto mantém sua carreira. Para pais, a possibilidade de estar presente em momentos importantes da vida dos filhos é inestimável.

Desafios do home office

Os desafios do trabalho remoto são reais e exigem estratégias concretas para serem superados. O maior dilema é a dissolução das fronteiras entre trabalho e vida pessoal: você pode se pegar respondendo e-mails às 22h ou trabalhando nos finais de semana simplesmente porque o computador está ali. A solução passa por estabelecer um espaço físico dedicado ao trabalho, mesmo que seja apenas um canto do quarto, e criar rituais de início e fim do expediente. O isolamento social pode levar à solidão e até depressão se não for gerenciado ativamente.

É fundamental criar oportunidades intencionais de interação: participar de coworkings algumas vezes por semana, agendar almoços com amigos, envolver-se em comunidades locais ou grupos de interesse. As distrações domésticas variam desde tarefas da casa chamando sua atenção até familiares interrompendo constantemente. Comunicar claramente seus horários de trabalho, usar fones com cancelamento de ruído e aplicar técnicas como Pomodoro ajudam a manter o foco. A disciplina para não procrastinar vendo séries ou redes sociais precisa ser construída conscientemente através de hábitos sólidos.